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1、关于参数放行，下列说法正确的是（ ） (章节：参数放行 难度：5)
- A、可替代依赖于最终产品检验的无菌放行程序
- B、可克服单纯以抽样检验为手段的质量控制体系的缺陷
- C、是一种破坏性试验
- D、是一种基于对已通过验证的灭菌程序的有效质量控制、监测和系统文件管理
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2、参数放行依赖于严密的工艺验证，包括严密的厂房设施和仪器设备验证，产品工艺过程监测所获得数据的回顾性验证，以及能够提供预期的质量保证过程参数。 （章节：参数放行 难度：2)
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3、下列关于参数放行的说法正确的是（ ） ( 章节：参数放行 难度：3)
- A、根据有效的控制、监测以及灭菌工艺验证的数据资料对产品的无菌保证进行评价替代根据成品无菌检查结果的放行系统
- B、根据程序化的控制、监测以及灭菌工艺验证对产品的无菌保证进行评价替代根据成品无菌检查结果的放行系统
- C、根据有效的控制、监测以及灭菌工艺验证的数据资料对产品的无菌保证进行评价，但不能替代根据成品无菌检查结果的放行系统
- D、根据程序化的控制、监测，对产品的无菌保证进行评价替代根据成品无菌检查结果的放行系统
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4、无菌药品的无菌特性并非依赖于最终的成品检验，而是取决于药品生产全过程中严格的（ ） (章节：参数放行 难度：3)
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