试题预览
1、不同岗位的洁净区工作服应( )洗涤。 (章节:机构与人员 难度:2)
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2、质量管理负责人和()不得互相兼任。 (章节:机构与人员 难度:3)
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3、对洁净区更衣室(二更)的正确叙述( ) (章节:机构与人员 难度:3)
- A、按洁净室清洁规程进行清洁,保持与操作间洁净级别相当
- B、一般区和洁净区清洁用具要有明显区分
- C、每日对洗手池、门把手消毒
- D、可以在更衣室内吸烟、吃零食
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4、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),( )。 ( 章节:机构与人员 难度:3)
- A、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
- B、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作
- C、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作
- D、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品质量管理经验
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5、简述质量受权人的资质。 (章节:机构与人员 难度:4 )
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