试题预览
2、药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。 (章节:确认与验证 难度:2)
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3、确认与验证的内涵是基本一致的。 (章节:确认与验证 难度:3)
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4、厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须进行变更验证。 (章节:确认与验证 难度:4)
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5、药品生产过程的验证内容必须包括( ) (章节:确认与验证 难度:2)
- A、空气净化系统
- B、工艺用水系统
- C、生产工艺及其变更
- D、设备清洗及主要原辅料变更
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