试题预览
1、蛋白质类药物制剂的研制关键是解决这类药物的稳定性问题。 （ 难度：1)
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2、关于多肽蛋白质类药物的稳定化措施，正确的叙述是 ( 难度：2)
- A、大多数药物在pH4～10的范围内是稳定的
- B、在等电点对应的pH下是最不稳定，但溶解度最大
- C、无机盐类不论浓度高低均可增大蛋白质的溶解度
- D、多肽蛋白质类药物对表面活性剂不敏感，可加入表面活性剂防止蛋白质聚集
- E、糖类与多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性
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5、下列说法不正确的为（） ( 难度：3)
- A、蛋白质大分子是一种两性电解质，在水中表现出亲水胶体的性质，具有旋光性和紫外吸收
- B、蛋白多肽药物的缓释、控释型注射制剂包括微球、疫苗微球及缓释控释植入剂
- C、进行蛋白多肽药物的稳定性评价时，一般不能用高温加速实验的方法来预测药物在室温下的有效期
- D、对多数的蛋白多肽药物而言，冷冻干燥型注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期
- E、冻干制剂为不定型粉末的饼状物时，含水量偏少，加水时溶解慢而且澄清度不好
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