肿瘤放射治疗学(正高)

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循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究

  • 试卷价格:VIP独享
  • 年份:2019年
  • 类型:章节练习
  • 总分:10.00分
  • 总题数:5题
  • 作答:200分钟
试题预览
1、ICH-GCP的基本要点包括( )
  • A、保护受试者
  • B、保证试验的科学性
  • C、保证数据的完整真实性
  • D、保护申办者的利益
  • E、保证责任和义务的统一
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2、下列选项中不属于临床试验规范的内容的是( )
  • A、受试者的保护
  • B、研究人员的责任
  • C、研究设备管理
  • D、药物的清点
  • E、伦理委员会的管理
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3、有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )
  • A、为探索性研究
  • B、评价疗效和安全性
  • C、为Ⅳ期临床试验做准备
  • D、为单臂试验
  • E、可不采用随机方法
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4、下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )
  • A、总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
  • B、总生存期不是最好的终点指标
  • C、PFS=TTP
  • D、DFS=PFS
  • E、有效率指的是CR+PR+SD
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5、有关伦理委员会,叙述是错误的是( )
  • A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
  • B、职责为核查临床试验方案的科学性
  • C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护
  • D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
  • E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
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